【捷报】中国药企在美国干得漂亮!

2019-11-11 11:25:11   来源:本站   作者:本站    浏览人数:

多发性硬化症(MS)是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘疾病,好发于视神经、脊髓和脑干,常见临床症状包括视力下降、复视、肢体感觉障碍、肢体运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功能障碍等。由于累及部位广泛,反复发作后可最终致残,甚至致死。

流行病学数据显示,MS的高发地区包括北美、欧洲、加拿大南部、新西兰和东南澳大利亚等。与欧美相比我国发病率较低,但近年来,呈上升趋势。MS治疗周期长,患者医疗负担很重,其治疗仍然是世界性难题。2018年5月国家卫生健康委员会已将MS收录于《第一批罕见病目录》之中!

FDA是世界公认的最严格、最权威的药监机构,具有覆盖产品全生命周期的监督体系,其严苛的审核标准使很多产品被拒之门外,让许多企业趋之若鹜。ZD03是山西振东健康产业集团完全自主研发、具有核心知识产权的1类创新药,用于治疗多发性硬化症。8月1日通过美国FDA审核,获得新药临床批准,10月10日召开了Ⅰ期临床试验启动会,并于11月9日,在美国顺利开展Ⅰ期临床试验,完成8例受试者给药观察。该项目的开展,将会缓解国内外多发性硬化症临床的用药急迫性,为患者提供更好的药物。

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启动会现场

振东集团秉承“产品走向国际,科研先行”的理念,多年来持续投入近十亿元用于研发体系建设、人才培养及新药研发。先后成立了北京药物研究院和振东科技中心,目前拥有药物研发知名专家、海归学者等各类专业人才533名,并拥有国际先进的各类仪器及设施,下辖化药所、中药所、制剂所、临床所、国际部,形成人才结构合理,配套设施完善,专业化程度高、核心竞争力强的创新平台。先后完成了国家“十一五重大科技专项”、“十二五重大科技专项”、“重大新药创制”、“科技支撑计划”、“火炬计划”、“中药高技术产业化发展专项”和“国际科技合作计划”项目等国家课题 136 项。

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振东药物研究院

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振东科技中心

振东集团“不忘初心,牢记使命”,致力服务于“健康中国”战略,利用国际化研发平台,积极探索药物研发之路。自2008年以来,先后与美国国立癌症研究中心(NCI)、澳大利亚阿德莱德大学、美国MD安德森癌症研究中心等国际机构开展合作研究。2012年建立的“振东中-澳分子中医药学研究中心”是我国第一个以“国际化产学研合作模式”在澳大利亚设立的中医药学研究中心。2019年,振东集团成为国内首家与美国安德森癌症研究中心建立战略联盟合作关系的制药企业。

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振东制药中澳分子中医药学研究中心成立

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振东制药&MD安德森肿瘤中心合作签约仪式

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振东国际肿瘤研究中心成立

振东集团将继续贯彻“创新是引领发展的第一动力”的指导方针,坚守初心,践行作为产业领航者的责任与担当,关注国际科技前沿、加强国际合作交流,博采众长、共同推进世界医学发展,提升创新药物可及性,提高国产原研药物国际影响力,为实现中华民族伟大复兴中国梦作出贡献!

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